Por enfermedad en un voluntario de la vacuna contra el covid-19, Johnson & Johnson suspende pruebas
La multinacional estadounidense Johnson & Johnson informó el lunes que los ensayos de una vacuna en investigación contra la covid-19 habían sido detenidos por una "inexplicable enfermedad" en uno de los voluntarios.
“La enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de Ensemble", informó
El anunció señala que se han detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos sus ensayos clínicos de la vacuna candidata Covid-19, incluido el ensayo de fase 3 Ensemble.
La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben "respetar la privacidad de este participante".
El pasado 23 de septiembre, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) dieron a conocer que había comenzado el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la Fase 3 que evalúa una vacuna en investigación contra la COVID-19.
El ensayo, diseñado para evaluar si la vacuna Janssen Covid-19 en investigación (JNJ-78436725) puede prevenir la Covid-19 sintomática después de un régimen de dosis única, buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios en alrededor de 215 lugares de investigación clínica, tanto nacionales como internacionales.
Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson desarrollaron la vacuna en investigación y lideran el ensayo clínico como patrocinador regulador.
La de Johnson y Johnson es la vacuna que se prueba en Colombia desde la semana pasada, como parte de un ensayo clínico en el que también participarán personas de Estados Unidos, Sudáfrica, Brasil, Chile y Perú.
En Barranquilla, se adelantan pruebas con esta vacuna en sitios autorizados como el Centro de lnvestigación Médico Asistencial S.A.S (Cimedical S.A.S); Fundación Hospital Universidad del Norte y Clínica de la Costa Ltda.
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