La próxima semana podría autorizarse la vacuna contra covid-19 para menores de 12 a 15 años
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) podría autorizar la vacuna contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech en niños y adolescentes de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, según confirmó un funcionario del gobierno federal a la cadena CNN.
Según se conoció, el laboratorio Pfizer solicitó una autorización de uso de emergencia para su vacuna contra el coronavirus para adolescentes y niños de 12 a 15 años, por lo que la FDA tendrá que modificar la autorización de uso de emergencia para la vacuna.
Actualmente, la FDA está revisando los datos presentados por Pfizer para respaldar el uso extendido. De acuerdo con el laboratorio, en un ensayo clínico en el que participaron 2.260 niños de 12 a 15 años se demostró que su eficacia es del 100% y se tolera bien.
“Si bien la FDA no puede predecir cuánto tiempo llevará su evaluación de los datos y la información, la agencia revisará la solicitud lo más rápidamente posible utilizando su enfoque exhaustivo y basado en la ciencia”, dijo la FDA en un correo electrónico a CNN.
Vale precisar también que Pfizer y Moderna están probando sus vacunas en niños de tan solo 6 meses y esperan solicitar a la FDA una autorización de uso de emergencia que cubra a bebés y niños a finales de este año.
Mientras tanto, Novavax, con sede en Maryland, Estados Unidos, anunció el lunes que amplió su ensayo de fase 3 para su vacuna contra el covid-19 para incluir hasta 3.000 niños de 12 a 17 años en Estados Unidos.
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