Invima anunció el retiro de la Nimesulida del mercado por seguridad

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha decidido retirar del mercado todos los medicamentos de uso sistémico que contienen Nimesulida como principal componente activo. Estos incluyen tabletas, cápsulas y soluciones orales, debido a posibles efectos adversos.

El retiro no afecta a los medicamentos de aplicación tópica, como cremas, ungüentos, geles y lociones, que seguirán disponibles.

La decisión se basa en un informe de seguridad adicional realizado por Invima, complementando los estudios previos de 2017 y 2020. Dichos estudios destacaron un riesgo aumentado de mortalidad por toxicidad hepática asociado con el uso sistémico de Nimesulida, un antiinflamatorio no esteroideo.

Invima indicó que "el perfil de seguridad es desfavorable para su uso como analgésico y no demuestra una eficacia superior a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE)". Por lo tanto, se ha decidido cancelar los registros sanitarios de estos medicamentos, previa suspensión y tras el debido proceso.

El instituto instó a la población a abstenerse de consumir medicamentos con Nimesulida y a suspender su uso si ya están siendo ingeridos. Además, aquellos que experimenten eventos adversos asociados con este pueden reportarlos a través del siguiente enlace: https://primaryreporting.who-umc.org/CO.